第八批国家药品集采产生拟中选结果，供应多元化和稳定性进一步增强——丰富临床选择促进合理用药

责任编辑Bokaro【解放日报】；

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第六批北欧国家组织机构药物PON造成拟穿鞘结论，39种药物订货获得成功，拟穿鞘药物平均值涨价56%。首度列入钠类、“一主双备”供给模式、同一个种类数家民营企业穿鞘……2023年首度北欧国家组织机构药物PON，诸多亮点倍受关注。

第六批北欧国家组织机构药物PON3月29日在海南陵水落幕，造成拟穿鞘结论：39种药物订货获得成功，拟穿鞘药物平均值涨价56%，按约定订货量测算，预计每年可节省费用167亿元。至此，北欧国家医保局共组织机构七批分散indicative订货，总计获得成功订货药物达333种。

种类多半为医学常见病服药，首度列入钠类

根据北欧国家医保局此前正式发布的《关于搞好2023年生物制药分散订货和商品价格管理的通告》，药物PON覆盖面将持续扩大，到2023年底，每个省份的北欧国家和市级PON药物数总计达至450种。其中市级PON药物应达至130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

此次北欧国家药物PON有251家民营企业的366个商品参与投标，涵盖抗肿瘤、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病和慢性病服药。

据北欧国家医保研究院院长助理兼商品价格USMLE室主任蒋昌松如是说，此次PON的种类多半为医学常见病服药，“其中有一些代表性的种类，比如高血压药物，抗凝血的钠类药物，化疗H1N1H1N1的抗肿瘤他韦，还有在这次种类福兰县占比达至40%的抗肿瘤药物。”

PON，商品价格降了多少是焦点。此次PON，拟穿鞘药物平均值涨价56%，这一增幅比第六批PON提高了8个百分点。

其中，倍受关注的化疗H1N1H1N1的磷酸抗肿瘤他韦干混丙交酯平均值涨价83%，常见降压药氨氯地平约格伐他汀钙片涨价48%。此外，化疗早产的约格西班注射剂PON前单支商品价格超过千元，此次PON降至平均值240元/支，增幅达80%。药物商品价格降低减轻了群众服药负担，与此同时，此次PON使一大批杀菌药物商品价格有效降低，去除了杀菌骨关节炎的经济动因，也有助于推动医学科学合理服药。

中国药科大学国际生物制药商学院教授史东表示，第六批北欧国家药物PON沿袭了第六批PON鼓励医疗机构科学合理报量的方式，一如既往秉持着保证PON成果破冰、造福广大群众的目标。

此次PON，首度列入钠类。这类常见于防止血栓形成或者栓塞性疾病，在肺栓塞、透析等化疗中都有使用。首都医科大学宣武医院党委书记岳小林如是说，钠类中有一部分属于紧缺药，通过PON可以给生产民营企业提供足够的市场，与此同时帮助医院明确厂家和供给商，平衡紧缺药物供给。

PON准则设计更加系统化，保证自由市场竞争环境

北欧国家药物PON虽然已走向常态化，但几乎每一大批PON，准则都在不断强化。推动民营企业市场竞争公平公正、合规科学合理，搞好医学服药需求保证，搞好穿鞘药物商品价格管理，都是北欧国家PON准则的关注点。

本月初，北欧国家组织机构药物联合订货办公室正式发布相关订货文档。史东认为，从订货文档的内容来看，第六批北欧国家药物PON的准则更进一步系统化，强化细节操作、深化经济政策协同，充分展现出保证医学服药顺畅、保证自由市场竞争环境的用心。

此次PON，虽然市场竞争激烈，但民营企业都表现较为平和，这与准则的系统化密不可分。

蒋昌松如是说，第六批北欧国家药物PON相比于前七批的强化体现在几个方面：

修正订货种类入围条件。此次PON对订货种类的列入条件由原来满足条件的民营企业数量达至4家修正为5家，这将更有助于保证供给，也给通过一致性评价的民营企业更长时间积极开展挂网、产能储备等工作。

更进一步延长协定周期性。此次PON的协定周期性统一至2025年底，保守估计有两年半左右的协定期，给予了民营企业更加平衡的市场预期，让民营企业能够分散精力搞好生产、供给和质量控制。

科学确定和修正indicative比率。沿袭以往对药物indicative比率适当调整10%、特殊级药物indicative比率适当调整20%的经济政策；针对首度积极开展的钠类，对那曲钠、依诺钠无预灌封包装的穿鞘商品的约束indicative比率按协定量打四折，在尊重医学服药习惯的与此同时，也给先进技术商品和民营企业更多市场份额；与此同时，实时联动相关部门经济政策动态，对近期北欧国家卫健委正式发布的《第二批北欧国家重点监控科学合理服药药物目录》涉及的种类，适当修正indicative比率。

同一个种类数家民营企业穿鞘、“一主双备”确保平衡供给

平衡破冰度汛是北欧国家PON药物造福患者的关键。日前，北欧国家医保局正式发布的《关于搞好2023年生物制药分散订货和商品价格管理的通告》明确提出“要加强穿鞘商品供给保证”。

此次PON平均值每个种类有6.5家民营企业穿鞘，供给多样化和平衡性更进一步增强，为医学使用提供更多选择。

在第六批PON一省“双供”的基础上，第六批PON针对氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、那屈钠（那曲钠）注射剂、依诺钠注射剂和呋塞米注射剂等急抢救服药和紧缺药物探索了“一主双备”的供给模式，更进一步保证了此类特殊药物的市场供给和服药需求。

北京大学公共经济政策研究中心副主任、药学院药事管理与医学药学系副教授江滨表示，为保证急抢救服药和紧缺药的医学及时供给，相关管理要比普通药物更为严格，“一个主供+两个备供”模式将使这些药物用得上、用得及时。

史东表示，第二备供民营企业的确定应用了“反选”的方式，不再是传统的穿鞘民营企业选择供给地区的方式。各省医保部门也拥有了一定的选择权，一定程度上降低了供给地区选择的复杂性，也实现了“双向选择”。

PON现场也有工业和信息化部、北欧国家卫生健康委、北欧国家市场监管总局以及北欧国家药物监督管理局的有关负责人。这些部门将从保证穿鞘药物的医学使用、平衡供给、商品价格科学合理、质量安全等方面协调联动，共同保证北欧国家PON穿鞘结论的破冰实施。

“以往，通过一致性评价药物种类的使用占比只有50%左右。北欧国家PON后使用占比已能够达至90%，有效提升了医学服药质量层次。”蒋昌松表示，不仅如此，对生物制药产业来说，药物PON引导产业分散度和民营企业的规模化发展，从而推动生物制药产业走向高质量发展。与此同时，通过PON，药物商品价格显著降低，可以有效减轻患者服药负担、节约医保基金。

据如是说，今年7月，患者就可以享受到第六批北欧国家组织机构药物PON的相关穿鞘商品。

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