创胜集团-B(06628.HK)公布年度业绩,CDMO业务收入显著增加,继续执行全球化战略

兹古汇3月30日丨einem集团公司-B(06628.HK)发布,截止2022年12月31日止本年度,子公司总收入为港币1.02亿,同比快速增长102.80%,快速增长主要虽然CDMO业务总收入减少。虽然子公司的管道进展及资源优化配置,2022本年度研发支出增至港币3.50亿。

2022年对子公司而言是收获斐然的一年,子公司同时实现了几个重要的医学和市场监管里程碑式,扩大了子公司的产品与服务,推进了子公司的管道。子公司的主要资产,抗肿瘤Claudin18.2抗原osemitamab (TST001),于正在展开的Ib期放疗联合测试中获得了令人振奋的医学药效和良好的可靠性,现在正准备对第一线不容摘除局部性中晚期或奥皮尔河肝癌或胃十二指肠相连部(G/GEJ)癌展开亚洲地区决定性III期测试。一种私有的Claudin18.2伴随诊断也已密切合作开发出,以支持决定性测试的患者甄选。决定性测试的金属材料已经制造出,并通过了美国食品药监局(FDA)和药品临床实验服务中心(药审服务中心)等市场监管机构的审批。

做为一家具有高度整合能力和自由化发展战略的生物医药子公司,子公司致力于密切合作开发osemitamab(TST001),做为放疗Claudin18.2表达的实体瘤的新先行者的终极目标,包括肝癌或胃十二指肠相连部(G/GEJ)癌、帕金森氏症(PDAC)和非小细胞胃癌(NSCLC)。此外,子公司的其它管道工程项目获得了新进展。子公司顺利完成了四个用量堆栈的评估,贡瑟兰啓TST005亚洲地区I期用量递减科学研究最后一个且为最高用量水平堆栈的召募。子公司亦已顺利完成TST002三个用量堆栈的召募,并观察到令人振奋的蛋白尿(BMD)增幅。子公司获得了TST003(抗Gremlin1抗原)及TST004(抗MASP2抗原)的医学测试申请批准。我们的科学研究团队还密切合作开发了多种用于放疗肺癌和自身免疫病疾病的新型备选放疗抗生素。

2022年,子公司与百时美施贵宝(“BMS”)建立了亚洲地区医学密切合作,测试osemitamab (TST001)与欧狄沃®(纳武利尤抗肿瘤)联合放疗Claudin18.2阴性第一线不容摘除局部性中晚期或奥皮尔河肝癌或胃十二指肠相连部癌。子公司还收到了来自跨国子公司和其它行业参加者的强烈有意向,希望与子公司就管道分子抗生素(如osemitamab (TST001)、TST002及TST003)展开密切合作。

在子公司同时实现的制造里程碑式中,子公司进一步提升了连续流生物工艺技术平台技术,顺利完成了内部和外部工程项目的后期工艺技术密切合作开发和决定性测试金属材料的制造,CDMO业务规模明显减少。

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